澳大利亞衛生部門已發出警告,禁止六歲以下兒童使用口服抗組胺藥鹽酸異丙嗪(antihistamine promethazine hydrochloride)。
該藥物由製造商 Sanofi 以 Phenergan 為品牌銷售,通常用於治療花粉症或皮疹等過敏癥狀以及成人睡眠困難症,並可作為 6 歲及以上兒童的鎮靜劑。
新的科學證據表明,幼兒使用大麻存在風險,這令到相關部門開始限制該藥物在該年齡段的使用。
澳大利亞藥品管理局(TGA)表示:“Sanofi-Aventis Healthcare對 2 至 5 歲(含)兒童的累積安全數據進行了利益風險審查,發現累積證據足以支援異丙嗪(及組合用藥)與精神和中樞神經系統事件相關的安全問題之間存在因果關係。 ”
六歲以下的兒童可能會出現多動、攻擊性和幻覺等副作用。
當服用高劑量時,這些兒童還可能遇到學習和理解困難,例如可逆性的認知缺陷和智力障礙。
其他近 50 個品牌的含異丙嗪產品標籤也需要更新。
目前,口服異丙嗪產品以 S3 產品的形式提供,患者可根據藥劑師的建議在櫃檯購買。
TGA 表示,藥店出售的所有產品的包裝標籤更新可能會有延遲。
同時,建議父母和看護者為六歲以下的兒童尋找替代產品。